职位详情
QE
6千-1万/月
04-16发布
禹会区 3-5年 · 大专
职位要求
  • QA/QE
岗位职责:
1、按计划要求,主负责组织管理及实施备案、注册、认证、DMF等工作
2、协助做好售前及售后服务,主要指与产品生产及质量相关的对接,包括客户咨询、回访、反馈、投诉、样品试制、客户满意度调查等管理
3、质量相关审计管理,组织自检,接待客户审计及第三方审计,按《自检标准操作规程》和《审计管理规程》文件组织接待,并出具审计报告,跟踪并实施结案
4、关注国内外行业动态,负责识别、收集、汇总与有关质量、环境、安全的适用的法律、法规、最新标准等的采标,(在ISO及YBB等相关标准发布后实施前完成);
5、熟练掌握岗位职责、公司各产品质量专业知识、GMP基础知识、体系文件内容,收集编制行业及专业相关知识,及时修订质量系统培训资料,及时对相关岗位人员培训及考核,每年不少于2次
6、产品相关内外控图纸和质量标准的编制或审核,在每年1月15日前,组织完成各类产品主要规格的年度质量回顾
7、产品送样跟踪确认制作过程,确保产品质量符合客户需求
8、质量协议管理
9、委托生产和委托检验管理
10、学习掌握QA及主要实验岗工作内容,若需要时,须履行本事业部代经理、兼QA或实验员部分岗职责及相关工作
11、月度工作计划及总结汇报,领导交待的其他工作(谁安排要向谁汇报并同步向直接上级汇报)

任职资格:
教育水平 1、学历:相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称)或至少三年从事药包材或相关产品(药品、医疗器械、医药设备等)生产和质量管理,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
2、专业不限;管理学、英语专业优先
3、业务知识:质量管理等综合知识业务知识好
工作经验 1、3年以上生产或质量岗位的实践经验
能力素质 1、熟练掌握office办公软件,熟练掌握各类数据分析方法,英语有一定基础
2、熟悉本事业部质量管理体系中的各类规程、制度
3、能够提供专业、准确的质量检验报告、具有较强的分析能力、学习能力以及抗压能力
4、较强的产品质量意识观念、及时反馈及投诉
5、积极正面、勇于进取、具有较强的学习能力
6、熟悉药品GMP、药包材质量管理规范、ISO15378体系的质量管理,玻璃药包质量标准、各产品质量特性及相关的专业知识

福利待遇:
1、入职即缴纳五险一金;
2、长白班、双休、带薪年休假、节日福利、生日福利、高温补贴、技能奖金等职工福利;
3、提供职工宿舍,配备基础家具家电;
4、央企背景,灵活的薪酬调整机制和晋升机制(内部晋升、外派)。
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职位福利
  • 包吃
  • 包住
  • 加班补助
  • 节日福利
  • 五险
  • 健康体检
  • 培训学习
  • 双休
工作地点
安徽省蚌埠市禹会区凯盛君恒(蚌埠)有限公司
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