岗位职责：
整机功能，性能需求、控制参数、认证申报
（根据医疗相关法律法规标准）
任职资格：
1、本科及以上学历，自动化、测控技术与仪器、生物医学工程相关专业。
2、3 年以上设备或机电产品的性能设计、认证申报经验，能基于临床需求拆解整机功能与测量性能要求（如透析液流量精度、温度控制范围、报警响应速度）。
3、具备控制参数优化能力，能协同软件、硬件工程师制定设备控制策略，确保性能达标。
4、熟悉医疗器械认证流程（NMPA、CE、FDA），能主导认证申报资料编制、测试对接工作。熟练掌握性能测试工具与数据分析方法，具备独立主导产品认证的实战经验。
5、熟悉 ISO 13485 体系及医疗器械认证相关法规，能对接认证机构完成测试。