岗位职责：
1、负责质管部日常管理工作，协调好本部门与其他部门的工作关系，接受质量负责人领导并对质量负责人负责；
2、负责组织开展药品经营许可范围（生物制品类体外诊断试剂）销售全过程的质量监控与管理；
3、负责组织公司验证的开展及与验证相关文件的建立和完善，审核验证方案、报告，协调相关部门完成验证工作；
4、组织制定及完善公司质量文件管理，协调相关部门按GSP等法规的要求制定相关文件；
5、参与GSP认证与客户审计、供应商审计管理，负责变更控制的管理；
6、负责审核不合格品、退货产品、召回产品处理意见，报质量负责人批准，并跟踪管理；
7、负责组织公司GSP培训计划，监督公司员工进行GSP相关知识的培训实施情况；
8、负责质量风险的管理，参与风险确认、分析、及评价；负责对降低风险及可接受的风险的纠正、预防措施的实施过程进行跟踪及评价。

任职资格：
1、本科及以上学历，药学等相关专业毕业，具有执业西药师证；
2、3年以上同行业工作经历，有药品质量管理经验，熟悉质量检验管理规程及标准；
3、熟练使用word、excel等办公软件。