岗位职责：
1、负责生产过程和物料流转过程中的质量监控及异常情况的处理。
2、负责偏差管理工作，组织跨部门的偏差调查，组织偏差的总结，并提出进一步纠正、预防措施。
3、负责验证管理，督促各部门按验证计划和方案完成各项验证工作。
4、负责批记录的审核和归档，对批记录的完整性和规范性负责。
5、负责组织QA完成产品质量台帐和样品稳定性考察数据的汇总和统计分析。
6、负责起草质量月报及月度质量分析，组织质量异常情况的调查，并持续改进。
7、负责组织QA完成退货产品和不合格品的处理工作。
8、负责公司GMP巡查和GMP自检组织工作，负责督促、跟踪自检缺陷整改计划落实。
9、制定产品年度回顾计划，组织起草产品年度质量回顾工作。
10、负责变更管理工作，对变更进行审核，并组织QA跟进变更完成情况。
11、制定物料供应商审计计划并组织完成审计工作，组织QA完成供应商档案的管理。
12、负责组织QA完成用户投诉、不良反应信息的登记，汇报药物警戒负责人和质量负责人。
13、负责公司GMP文件的质量审核以及GMP文件的管理。
14、负责受托生产品种的项目管理，组织项目落地执行工作。

任职资格：
性别不限，本科及以上学历，药学、生物制药及相关专业，有QA管理经验优先。身体健康，无皮肤病和传染性疾病。