岗位职责:
1、负责按GMP要求对车间生产过程或公用系统或仓库现场物料的监控;
2、负责物料、中间产品及成品的取样,负责报告单、合格证(或不合格证)的发放;
3、负责物料供应商资质审核工作和供应商目录的更新、发放、保管工作。
4、负责公司GMP文件的接收、发放、回收、保管、销毁和存档工作;
5、负责部门的档案管理;
6、负责外包装物的到货检查、记录及文字类内包装的检查、出具报告单、贴合格证工作;
7、负责对公司产品的留样及留样室、稳定性实验室的日常管理;
8、负责车间洁净度的日常监测,并进行数据趋势分析;
任职资格:
性别不限,大专以上学历,药学、生物制药及相关专业,熟悉物料管理、生产管理、质量管理流程和要点并能按规定进行监督,能够及时发现、分析处理偏差。身体健康,无皮肤病和传染性疾病。
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