招聘职位：品质工程师（负责QA、QC、QE，GMP）

岗位职责：
1.质量管理体系支持：
协助质量经理建立、实施和维护符合ISO 13485、FDA等法规和标准的质量管理体系。参与质量管理体系的内审、外审和管理评审，提出改进建议。
2.产品质量控制：
参与产品从研发、生产到售后的质量控制工作。
负责质量检验和测试，记录和分析质量数据，报告质量问题。
3.工艺和流程改进：
参与生产工艺和流程的质量控制，提出改进方案。
与生产部门合作，确保生产过程中的质量要求得到落实。
4.供应商质量管理：
协助质量经理评估和审核供应商，确保供应商提供的原材料和部件符合公司质量标准。
参与供应商质量问题的处理和沟通，推动供应商改进。
5.文件和记录管理：
编制和维护质量管理体系文件，确保文件的准确性和时效性。
负责质量记录的整理和归档，确保其完整性和可追溯性。
6.培训和指导：
协助组织开展质量管理相关培训，提高员工质量意识和能力。
为生产和研发团队提供质量技术支持和指导。
7.客户投诉处理：
协助处理客户投诉，参与问题分析和改进措施的制定。
跟踪和验证改进措施的实施效果，确保问题得到有效解决。

任职要求：
1.3年以上质量工作经验，熟悉医疗器械等产品质量管理体系优先
2.具有较强的原则性和责任心，熟悉医疗器械相关法律、法规及相关标准
3.较好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力；正直、果断，敢于承受压力
4、 善于学习，有较强的跨部门组织协调能力，能系统、合理的处理生产的产品质量问题；
5、 技能：熟练掌握质量管理体系，享受过项目管理、质量管理方面的培训，具有丰富的现场品质管理经验，掌握多种品质管理方法。