岗位职责：
1 审核并确认受托方按照年度计划实施确认与验证，定期对设施、设备、生产工艺及清洁方法进行评估，以保证其持续保持验证状态。
2 确认受托方按照预防性维护计划及时对厂房、设施和生产设备进行维护或者维修，并评估该活动对产品质量的影响。
3 对受托方产品共线生产风险评估报告进行审核。
4 对受托方的受托产品生产工艺、清洁等相关确认与验证工作进行审核。
5 按公司药品生产风险管理程序开展风险评估、控制、验证、沟通、审核等管理活动。
6 对受托方制定的相关委托生产技术文件进行审核。
7 参加公司新产品技术转移工作，按照要求对委托生产进行指导和监督 。

任职资格：
1、具有药学或相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格；
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。