岗位职责：1、负责药物警戒体系的建立、运行和维护，确保监测工作持续合规。
2、负责对药物警戒所需的文献数据库、医学术语字典、药物警戒电子系统、数据格式等进行适当调配，保证适应药物警戒工作要求。
3、负责药物警戒质量体系的管理和运行。
4、负责制定合理的风险预警规则，对确认的已知风险，采取相适应的风险控制措施，了解产品风险控制计划。
5、作为第一联系人保持与监管部门的有效联系和沟通，负责向监管部门汇报药品安全相关工作事宜和应对相关稽查审计...

任职资格：本科，医学、药学、流行病学等专业，工作经验至少3年，熟悉药物警戒相关法规及所持有产品相关专业知识，熟悉药物警戒质量管理体系文件规定，对法规信息的更新敏锐而善于吸收，具有持续的学习能力，有很强的责任心和沟通解决问题的能力，工作细心、负责，具有较强的团队领导力。