岗位职责:
1、负责按GMP要求对车间生产过程或公用系统或仓库现场物料的监控;
2、负责物料、中间产品及成品的取样,负责报告单、合格证(或不合格证)的发放;
3、负责物料供应商资质审核工作和供应商目录的更新、发放、保管工作。
4、负责公司GMP文件的接收、发放、回收、保管、销毁和存档工作;
5、负责部门的档案管理;
6、负责对公司产品的留样及留样室的日常管理;
7、负责车间洁净度的日常监测,并进行数据趋势分析;
任职资格:
1、药学、中药学相关专业大专以上学历;
2、有从事药品研发、药品生产、质量检验、质量管理等相关工作一年以上;
3、熟悉药品法律法规、GMP及相关技术指导原则等;
4、有工作经验者优先。
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