岗位职责:
全面负责质量管理工作及公司质量管理体系的建立与完善,对经营全过程实施质量监督和指导,确保质量管理体系有效运行;贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责,对公司质量方针、目标的督促实施和考核;组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护企业质量管理制度的有效运行;定期进行质量分析,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;负责对首营企业、首营品种质量审批及设施设备验证工作的监督、指导;协调部门之间质量管理工作的有效开展; 对质量风险采取前瞻和回顾的方式进行有效管理,增强企业质量风险控制能力;研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩等。
任职资格:
本科及以上学历 、药学或相关专业、具有执业药师或执业中药师、3年以上药品经营质量管理工作经验,熟悉药品经营业务,准确把握相关法律法规及GSP管理要求、责任心强、具备一定的组织管理能力
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