主要职责:
1、代表申办方,协助CRO公司推进临床试验;
2、进行相关材料的医学审核,与团队(或CRO公司)一起设计和实施临床研究,与相关部门合作,确保所负责的试验高质量完成,并负责临床研究执行中的医学监察工作;
3、组织项目相关的会议,保持和leading PI的定期沟通,确保项目的顺利开展。
4、与RA定期沟通,确保项目的执行符合最新的法规要求,负责申报过程中临床相关资料的攥写;5、为公司的产品组合、开发、在研产品(权益)的引进或出让,提供医学方面的策略性建议。
6、其他相关工作。
任职条件:
1、临床医学专业,硕士学历起,有海外工作经验者优先。
2、要求英语口语流利,可进行会议交流。
3、有抗体药物相关经验者优先。
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