一、岗位职责:
1、来料检验执行:依据产品图纸、检验规范、工艺文件及体系要求,开展来料检验、过程检验、成品检验工作,准确判定产品合格状态。
2、检测设备操作:熟练使用卡尺、千分尺、万用表、耐压仪、漏电流测试仪、示波器、电桥等计量器具,保障数据准确性。
3、质量记录管理:规范填写检验记录、报告,确保检验数据真实、完整、可追溯,符合质量管理体系对记录控制的要求
4、不合格品管控:对不合格品进行标识、隔离,参与不合格品评审,跟踪不合格品的处置过程,确保闭环管理;
5、体系管理:熟悉 ISO9001 等质量管理体系标准,参与本岗位相关体系文件的编制、修订与宣贯;
6、跨部门协助:联动采购、仓库、供应商,推动来料问题整改与供应链优化。配合外部审核,提供检验相关的体系运行证据,跟踪审核不符合项的整改验证。
二、任职要求:
1、大专及以上学历,计算机、机械、电子、电器类、理工科专业等相关专业或3年以上相关工作经验;
2、能看懂机械图纸、电器原理图;
3、熟练使用相关计量器具和检测设备、熟悉计量器具校准及确认要求;
4、了解 ISO13485 质量管理体系的相关要求;
5、良好的沟通能力和团队协助精神,工作认真主动,态度积极,有较强的责任心。
6、有有源医疗器械生产企业经历优先。
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