任职资格:大专以上学历,机械或医学、药学等相关专业毕业,熟悉医疗器械和化妆品的法律法规和规范要求,有3年以上医疗器械注册和化妆品产品备案和生产许可证申办工作经验。
3、岗位要求:
1)、掌握、整理并熟练运用国家注册法规要求,对质量、技术人员编写的文件进行核对整理。
2)、按照注册要求编写技术文档、临床报告,整理产品注册、备案资料。
3)、合理安排注册项目的进度,对于项目管理遇到的问题,牵头召集相关部门协助解决,确保注册项目按照计划进行
4)、对已取得的注册证和相关注册资料进行归档整理。
5)、跟踪注册证有效期,在旧证到期之前提前进行注册更新工作并确保如期续证。
6)、负责与第三方合作公司工作对接,确保与第三方公司优质合作。
7)、完成公司安排其他一切相关工作。
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