岗位职责:
1)负责设备URS起草;
2)厂房建设期间负责净化厂房施工图深化设计、施工过程质量监督,设备定位、安装、调试;
3)全面负责并主持固体车间的各项管理工作。
4)根据公司下达的生产计划,组织岗位定编、生产计划分解与预算编制管理工作。
5)按照GMP规范,制定完善车间的生产、质量、安全、教育等各项管理制度和规程,经主管部门审批后组织实施。
6)负责生产现场管理工作,组织解决生产中出现的质量、技术等问题。
7)负责车间工艺规程、原始批生产记录、生产指令、SOP等GMP的起草、审核工作。
8)负责生产安全管理与培训工作。
9)制定培训计划并组织实施,包括岗位培训、安全操作、设备维护以及GMP综合知识。
10)完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1)本科及以上学历,药学等相关专业;
2)5年以上固体车间工作经验,至少2年管理经验;
3)熟悉药品生产管理及车间管理,有较强的专业能力,较强的分析问题、解决问题、处理问题的能力;
4)良好的沟通、协调能力,能够对人员有效管理,能够建设团队;
5)执行力强,具有较强的工作责任心和团结协作精神;
具有较高的文字处理、语言表达、办公软件处理能力。
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