经 验:
◆三年以上制药企业QA工作经验，至少1年以上从事质量保证管理岗位工作。
技能技巧:
◆熟悉产品工艺工序，具备亲自动手操作能力。
◆熟悉GMP管理专业知识。
◆具有独立处理生产过程中出现各种偏差的能力。

工作内容:
1.负责监控车间按GMP要求生产，发现有不符合GMP行为要及时提出并要求其改正，同时报告质量管理部经理和相关车间主任。
2.负责生产起始物料的投料监督复核工作，对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
3.负责监督检查车间现场状态、记录以及各种物料、设备、工器具、人员进出车间是否符合要求。
4.负责监督空气过滤系统、工艺用水系统、空调系统的运行情况。
5.负责物料和产品的取样，负责检验报告单、合格证（或不合格证）的发放。
6.负责批记录的审核和借阅、归档等管理工作，登记产品批量台帐，对批记录的完整性和规范性负责。
7.协助部门经理调查生产过程中的异常情况、偏差原因及质量事故，参加相关车间质量分析会和公司质量分析会，并根据会议决定的质量措施督促落实。
8.配合验证工作。
9.参与产品质量年度回顾工作。
10.完成上级交办的其它工作。