【岗位职责】
1、按照文件规定对药品生产全过程应监控的内容进行监控，审核批生产记录、审查批生产指令、批包装指令、批生产记录、车间文件审核等；
2、负责车间洁净区的中间产品、待包装产品等取样；
3、负责环境定期监测以及动态环境监测；定期进行数据统计分析，完成环境监测数据回顾；
4、负责对生产过程中出现的偏差、变更、CAPA的参与、管理、监督；
5、负责对公用系统定期巡查及监测；
6、负责对确认与验证过程的监督、取样等；
7、负责相关文件的起草、修订。
【任职要求】
1、大专及以上学历，生物制药、药学、制药工程等相关专业；
2、熟悉药品生产的流程，环境监测仪器使用及结果判定；
3、了解国内GMP、药品生产监督管理办法、药品管理法等法规要求；
4、具备良好的沟通协调能力和应急处理能力；
5、接受阶段性的加班或夜班。（此条不接受，请勿投递）