岗位职责:
1、协助质量管理体系完善和改进工作。
2、负责技术部质量管理体系文件管理、标签标识设计、包装设计,包括:受控、下发、回收等。
3、根据管理体系要求,完成本部门及监督相关部门执行质量管理体系,提高产品质量。
4、协助质量管理体系内审工作,对现有产品进行验证等。
5、完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,英语四级以上,机械制造、设计(或理工类其他专业)。
2、有质量管理体系工作经验,包括:体系建立、运行、维护、审核、验证、注册、文控等。
3、熟悉医疗器械法规规章及ISO13485。
4、男性,年龄38岁以下(可接收应届生),身体健康,无慢性病、传染性疾病。
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