岗位职责：1 负责公司质量管理体系文件的编制 。
2 负责产品上市放行记录的审核。
3 负责公司质量管理文件的审核，报公司质量负责人批准。
4 及时调查处理受托生产过程的偏差和质量事故。
5 负责供应商、客户资质审核管理，并建档保管。
6 负责客户质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
7 协助完成对质量体系运行情况的检查及整改跟踪。
8 协助做好行业主管部门、客户对公司开展的现场审核、许可资质的变更、换发等相关工作。
9 督促检查各项质量管理工作的落实、执行情况，定期组织公司GMP自检工作，对检查结果督促相关部门整改，监督检查整改措施的落实。
10 协助内审、外审及管理评审等工作。
11 完成上级交办的其它工作。

任职资格：1 中药学、药学、药物分析相关专业本科学历（或中级职称或执业药师资格）；
2 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验；
3 熟悉相关制剂产品的生产工艺和药品检验知识，对生产过程和检验过程中出现的问题能分析处理。
4 有药品GMP认证经历。