岗位职责:
1、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；
2、负责注册资料的收集、整理归档处理；
3、负责与技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向主管及时汇报有关情况；
4、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等；
5、注册检测、临床申请、递交注册资料及证书领取、校对等；
6、负责新产品的注册及老产品的延续注册等事宜；
7、负责产品定期风险管理报告的编制和提交；
8、负责协助管理者代表开展不良事件监测和上报等工作；
9、完成领导安排的其他各项工作。

任职资格:
1、大专及以上学历，计算机、机械、电子、电器类、理工科专业等相关专业或2年以上相关工作经验；
2、具有医疗器械注册临床工作经验，熟悉医疗器械类产品注册法律法规的优先；
3、熟练使用办公软件；
4、了解产品注册申报的相关法律法规，了解CE、CFDA等；
5、参加过质量管理体系相关培训；
6、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作。