岗位职责:
1、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息；
2、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3、组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作；
4、对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭；
5、及时完成高质量的研究中心访视报告；
6、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
7、通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益；
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性；
9、与各部门协作完成临床调研、监查、沟通等工作。

任职资格:
1.本科及以上学历，临床医学、药学及相关专业；党员优先；
2.具有良好的临床研究知识且熟悉临床研究政策和法规；
3.能够独立思考、解决问题，善于沟通协调；
4.2年以上大分子肿瘤药临床监查经验。(硬性条件，不符合勿投)